Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungín acetát - candidiasis; aspergillosis - antimykotika na systémové použitie - liečbe invazívnej kandidózy u dospelých alebo detských pacientov. liečba invazívnych aspergillosis dospelých alebo detských pacientov, ktorí sú žiaruvzdorné alebo netolerantné amphotericin b, lipidov formulácie amphotericin b a/alebo itraconazole. refractoriness je definovaný ako priebeh infekcie alebo neschopnosť zlepšiť po minimálne 7 dní pred terapeutické dávky účinných protiplesňové terapia. empirické terapia pre predpokladané plesňových infekcií (napr. kandidóza, alebo aspergillus) v horúčkovitým, neutropaenic dospelých alebo detských pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavirom sulfát ethanolate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - crixivan je indikovaný v kombinácii s antiretrovírusovými nukleozidovými analógmi na liečbu dospelých infikovaných hiv-1.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - ulipristal - antikoncepcia, postcoital - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém , núdzovej antikoncepcie - núdzová antikoncepcia do 120 hodín (päť dní) nechráneného pohlavného styku alebo poruchy antikoncepcie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv infekcie - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, v kombinácii s posilneným inhibítorom a inými antiretrovírusovými liekmi, je indikovaný na liečbu infekcie človeka-imunodeficiencie-virus-typu 1 (hiv-1) zažil antiretrovírusovej liečby dospelých pacientov a skúsení antiretrovírusovej liečby pediatrických pacientov od šiestich rokov. tento údaj je založený na týždeň-48 analýz z dvoch fáza-iii skúšky vysoko pretreated pacientov, kde intelence bolo skúmané v kombinácii s optimalizovaným pozadí režime (obr), ktoré sú zahrnuté darunavir/ritonavirom:. označenia v pediatrických pacientov je založené na 48-týždeň analýzy, jednej paže, phase ii trial v antiretrovirálnej liečby-skúsený pediatrických pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - iných antihypertenzív - liečba pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) na zlepšenie kapacity pri cvičení a príznakov u pacientov s funkčnou triedou iii svetovej zdravotníckej organizácie (who). Účinnosť bola preukázaná v:primárna (idiopatická a rodinné) polycyklických aromatických uhľovodíkov;pau sekundárne k sklerodermie bez výrazných intersticiálna pľúcna choroba;pau spojené s vrodenou systémové-na-pľúcne výhybkách a eisenmenger je fyziológie. niektoré vylepšenia tiež preukázaná u pacientov s pah, ktorÍ funkčnej triedy ii. stayveer je tiež uvedené, s cieľom znížiť počet nových digitálnych vredov u pacientov so systémovou sklerózou a prebieha digitálne-vred ochorenia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertenzív, - liečba pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) s cieľom zlepšiť výkonovú kapacitu a symptómy u pacientov s funkčnou triedou iii who. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. niektoré vylepšenia tiež preukázaná u pacientov s pah, ktorÍ funkčnej triedy ii. tracleer je tiež uvedené, s cieľom znížiť počet nových digitálnych vredov u pacientov so systémovou sklerózou a prebieha digitálne vred ochorenia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - reyataz kapsuly, súbežne s nízka dávka ritonaviru, je indikovaný na liečbu infikovaných hiv-1 dospelých a pediatrických pacientov vo veku 6 rokov a starších v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4. na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz (≥ 4 pi mutácie). výber reyataz v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba históriu (pozri časť 4. 4 a 5. reyataz ústne prášok, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1 infikovaný pediatrických pacientov najmenej 3 mesiace, vek a s hmotnosťou najmenej 5 kg (pozri časť 4. na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz ( 4 pi mutácie). výber reyataz v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba históriu (pozri časť 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - olysio je indikovaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy c (chc) u dospelých pacientov. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp konkrétnu činnosť.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - paxene je indikovaný na liečbu pacientov s:• rozšírené pomÔcky súvisiace s kaposiho sarkóm (aids-ks), ktorý sa nepodarilo pred liposomal anthracycline terapie;• metastatickým karcinóm prsníka (mbc), ktorí zlyhali, alebo nie sú kandidátmi pre štandardné anthracycline-obsahujúce terapie;• pokročilý karcinóm vaječníka (aoc) alebo s reziduálnej choroby (> 1 cm) po prvotnom laparotomy, v kombinácii s cisplatin ako v prvej línii liečby;• metastatickým karcinóm vaječníka (moc) po neúspechu platinum-obsahujúce zmes terapia bez taxanes ako druhú líniu liečby;• non-small cell karcinómu pľúc (nsclc), ktorí nie sú kandidátmi na potenciálne liečebné zákroky a/alebo rádioterapia v kombinácii s cisplatin. obmedzené údaje o účinnosti podporujú túto indikáciu (pozri časť 5.